:2016年之后共有47个注册请求,其间本年有11个,请求企业为:安徽省前锋制药有限公司、海南林恒制药股份有限公司、北京博喆研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司、河南比福制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司、广州琥瑞医药科技发展有限公司;珠海润都制药股份有限公司、浙江施强制药有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、药大制药有限公司、永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂;永信药品工业股份有限公司;深圳市罗素医药有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司。2022年12个。2021年5个。
上市批件:现在共有10个批件,标准:0.25g,上市企业:ROTTAPHARM S.P.A(进口原研)、浙江海正药业股份有限公司、山西同达药业有限公司、信东生技股份有限公司Taiwan Biotech Co.,Ltd.(进口)、永信药品工业股份有限公司 Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.(进口)。
商场格式:氨基葡萄糖类药物多为氨基葡萄糖与不同酸根结合的方式,较为常见的是硫酸氨基葡萄糖和盐酸氨基葡萄糖;而剂型散布方面,氨基葡萄糖以胶囊和片剂为主,其间胶囊占有首要的商场份额。硫酸氨基葡萄糖胶囊(医保乙类)是最为热销的种类之一,参比制剂来自ROTTAPHARM S.P.A(维骨力,Viartril-s)。作为医治骨关节炎(OA)的一线用药,硫酸氨基葡萄糖胶囊的销售额出现上涨趋势,共有6家药企在售,销售总额从前打破20.00亿元(双途径)。直到2020年,在第三批国家药品会集带量收购中,浙江海正药业中标,公立医疗机构(首要推行途径)销售额骤降,2021年仅为5.1亿元,同比降幅达64%。在双途径,ROTTAPHARM的商场份额均位居第二,首要推行途径TOP1为浙江海正药业,而我国实体药店则为永信药品。骨关节炎的发病率、致残率高,因为老龄化、年轻人运动不妥和外伤等要素所导致OA的发病率出现逐步上升的趋势,而氨基葡萄糖类作为基础医治药物,商场规模巨大。较高质量研讨依据显现,硫酸氨基葡萄糖在改进OA痛苦、功用和推迟疾病发展方面,效果切当,而氨基葡萄糖的其他制剂效果尚存争议。硫酸氨基葡萄糖胶囊关于出产工艺水平的要求较高,截止现在,仅有浙江海正药业、信东生技2家过评。本年以来,连续有10家药企发动一致性点评相关作业,未来的商场竞争程度大概率将继续提高。